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LEBBYAC
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MANUAL DE CALIDAD |
MA 001
Rev. 03
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Quality
Assurance
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Hoja Nº
1/1
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Listado de documentos
DIRECCIÓN TÉCNICA: |
Dr. Rodolfo J. Miguel M.P.: 3046 |
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Dra. Stella Maris Scacchi M.P.: 3546 |
Nº DE HABILITACIÓN:
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2900-51-518/91 (0008) |
No C.N.E.A.:
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17154/0/0/06-97 (03/06/92) |
1. CAMPOS DE
ACTIVIDAD:
- Atención de pacientes en el laboratorio
- Servicio a otros laboratorios
- Asesoramiento científico a profesionales
del área biomédica.
- Áreas principales:
- Quimica Clinica
- Hemostasia
- Endocrinología (Inmunoensayos)
- Bacteriología
- Inmunología
- Virología
- Drogas terapéuticas y de abuso
- Biología Molecular
-
- ORGANIGRAMA:
Los profesionales Bioquímicos están
habilitados para firmar protocolos
- Dr. Rodolfo Miguel
- Dra. Stella Maris Scacchi
- Dr. Hernan Nabissi (Coordinación
General - Validación - Bacteriología)
- Dra. Silvia Pilar (Inmunología y
virología)
Tc. Vanesa Claros (Inmunoensayos)
- Tc. Mirna Artia (Procedimientos
Generales)
- Tc. Gustavo Bustos (Procedimientos
Generales)
- Dr. Armando Anselmo (hematología)
Dra. Scacchi Stella Maris (Fertilidad - DT)
- Dr. Rodolfo Miguel (Dirección Técnica
- coordinación)
- Mariela Leiva (Referente
Administrativa)
Paula Cione (Administrativa)
Carolina Miguel (Administracón contable)
Claribel Bageneta (Administrativa)
Valeria Maidana (Administrativa)
.
- Sala de espera: 18 m² con capacidad para
veiticinco personas.
- Sala de extracciones: Dos, de 4.0 m² cada
una.
- Baños: Dos.
- Laboratorios: Procedimientos generales:32
m²
- Radioinmunoensayo: 10 m²
- Fluorescencia (área de observación
microscópica): 4 m²
- Biología molecular 1: 7 m²
- Biología molecular 2: 10 m²
- Biología molecular 3: 8 m²
- Inmunología - Virología: 10 m²
- Bacteriología: 10 m²
- Sala de lavado de material: 8 m²
- Área Administrativa:29 m²
- Cocina - Comedor:10 m²
Pase
el mouse sobre los nombres para ver los Instrumentos
Free JavaScripts provided
by The JavaScript Source
- Analizador de Inmunoensayos por
Quimioluminiscencia ABBOTT ARCHITECT i2000
SR.
- Analizador de Inmunoensayos por
Quimioluminiscencia ABBOTT ARCHITECT i1000
SR.
- Analizador de Inmunoensayos por
Quimioluminiscencia BECKMAN - ACCESS.
- Analizador de Inmunoensayos ABBOTT AXSyM.
- Analizador de Química Clínica MINDRAY
BS400
- Analizador de Química Clínica SELECTRA E
- Contador Hematológico Láser ABBOTT
CELL-DYN RUBY
- Contador hematológico MYNDRAY 5800 (en
CIENCIA)
- Analizador de Gases en Sangre Radiometer
ABL5 (en CIENCIA)
- Analizador de Iones Diestro (en CIENCIA)
- Analizador de Eritrosedimentación ELECTA
LAB
- Microscopio Olympus CH2 Nº: 980057
- Microscopio de investigación Olympus BMAX
- Microscopio Olympus CHT
- Microscopio Nikon (en CIENCIA)
- Epiiluminador Olympus BH2 - RFCA Nº:
109115.
- Coagulómetro semiautomático Coatron M4
- Coagulómetro semiautomático Behring
Fibrintimer II
- Espectrofotómetro Metrolab 1600 Nº:
9202307.
- Lector de microplacas Metrolab 970 Nº:
8912657.
- Contador Gamma 16 detectores
computarizado INGETRON NZ 335 Nº: 91006.
- Sistema dispensador electrónico EPPENDORF
EDOS 5221 Nº: 01149.
- Vortex FAC Nº: 3086.
- Vortex MSI MINISHAKER de IKA-WORKS INC.
Nº: 003886.
- Agitador DPC Nº: 5317.
- Centrífuga ROLCO CM 4080 INDUCCION
- Centrífuga GELEC G-42 Nº: 10151.
- Centrífuga IEC CENTRA CL2.
- Microcentrífuga PRESVAC Nº: 3234.
- Fuente de poder para electroforesis (con
2 cubas) CHEMAR CHF-I-3.
- Peachímetro pHTestr 1 Nº: 3720-1994.
- Conductímetro LAMOTTE Nº: DADS 756.
- Conductímetro para control de agua ultra
pura Ultra Pure Water de HANNA.
- Balanza electrónica OHAUS (0.01 g) Nº: CU
04734.
- Balanza granataria.
- Balanza Analítica GAMA.
- Baños termostáticos (5)
- Estufa de cultivo ( 37 grados)
- Estufa de cultivo ( 45 grados)
- Estufa de esterilización.
- Lavador por ultrasonido TESTLAB TE 10.
- Heladera Cindy.
- Heladeras exhibidor GAFA. (4
UNIDADES)
- Freezer Koinoor
- Sistema
informático en red: Software: GLYMS, Hardware: 1)Servidor DELL, RAM: 8
Gb, Disco 500 Gb, Sistema
operativo LINUX UBUNTU SERVER 10.04 LTS, Servidor Pentium D RAM: 1 Gb,
Disco 250
Gb, Sistema operativo LINUX UBUNTU SERVER 12.04 LTS. Server HP RAM 512
Mb, Disco
50 Gb, Sistema operativo Windows 2000 advanced server.
- Estaciones de trabajo (9) Con sistemas
operativos Windows Xp profesional.
- Multifuncion Hp.
- Sistema de refrigeración central de 25
toneladas HITACHI.
Las planillas donde se
registran los datos del instrumental, controles y services se
encuentran en la carpeta de Control de Instrumental.
- Horario de atención:8.00 a 19.00 hs.
- Domicilios:8.00 a 12.00 hs.
- Recolección a terceros:8.00 a 17.00 hs.
- Transporte: En recipientes refrigerados
- Almacenamiento: En freezer, heladera o a
tª ambiente, según corresponda.
- Formulario de solicitud: Se utilizan para
los derivantes, los provee LEBBYAC
- Informes: Firmado electronicamente. Impreso o enviado por e-mail.
- Determinaciones disponibles: En Anexo "A"
- Informe estadístico anual: En Anexo "B"
- Servicios académicos: Los mismos están a
disposición de colegas y demás profesionales del área biomédica
- Investigación y desarrollo
La máxima confiabilidad de los resultados
emitidos, brindando una solución adecuada a los
problemas de salud de los pacientes, colaborando con los médicos y
otros profesionales del
área, logrando la satisfacción de nuestros clientes, es el compromiso
que
asume LEBBYAC en la búsqueda permanente del liderazgo en todas las
áreas que
se desarrollan en el centro. Se puede consultar nuestro
CODIGO DE ETICA y
DECLARACIÓN DE LOS DERECHOS DE LOS
PACIENTES.
Los datos que se informan deben ser
confiables, para lo cual se implementan diversas
acciones que aseguren la calidad de los mismos y que disminuyan al
mínimo posible
la aparición de errores.
Dichas acciones abarcan puntos como:
- La adecuada recolección, conservación,
transporte, e identificación de las muestras.
- Control de calidad interno y externo para
eliminar los errores sistemáticos y disminuir los aleatorios.
- Tiempo de ejecución aceptable dependiendo
del analito y de cada caso en particular.
- Información de los datos de manera tal
que no se presenten dudas en su interpretación.
- Comunicación apropiada con los demás
profesionales del área para lograr un mejor manejo del paciente
subsanando errores inesperados.
- PLANIFICACIÓN DE ACTIVIDADES
7. PERSONAL
- DESCRIPCIÓN
DEL TRABAJO
- PROFESIONALES:
(Bioquímicos)
Realizan las tareas de toma de muestra, conservación,
procesamiento, informe y control de los resultados.
- RECEPCIONISTAS:
Realizan
las tareas de recepción del paciente, ingreso de solicitudes
de análisis, emisión de protocolos, facturación, y otras tareas
administrativas.
- COORDINADOR:
Realiza tareas administrativo -
financieras, revisión de cuentas, pago a proveedores, gestión de
cobranzas, compras, Bancos, contaduría general en coordinación con
contador externo.
- LIMPIEZA:
Realiza todas
las tareas de limpieza general y del material de
laboratorio.
- CADETERIA:
Realiza las tares de transporte
y recolección de muestras según normas.
-
-
- REGISTROS
DE LA EDUCACIÓN DEL PERSONAL
El procedimiento y registros de la capacitación y la evaluación de competencia del personal del laboratorio, se encuentra AQUI.
- PROFESIONALES:
Bioquímicos: Ver el curriculum de cada profesional
- TECNICOS:
Ver el curriculum
de cada profesional.
- RECEPCIONISTAS:
Entrenamiento realizado en el laboratorio
- COORDINADOR:
Entrenamiento realizado en el laboratorio
- LIMPIEZA:
Entrenamiento realizado en el laboratorio
- CADETERIA:
Entrenamiento
realizado en el laboratorio
-
- LISTADO DE TODOS LOS DOCUMENTOS
Haga clic Aquí para ver el documento
- RESOLUCION DE RECLAMOS
Haga clic Aquí para ver el documento
- CONSERVACIÓN
DE REACTIVOS
Haga clic Aquí
para ver el documento
- BIOSEGURIDAD
El laboratorio tiene implementado un sistema de
bioseguridad con
normativas que se pueden consultar en la carpeta NORMAS DE BIOSEGURIDAD
- PREPARACIÓN
DEL PACIENTE
La preparación del paciente se realiza según las
practicas que deban
efectuarse. Se encuentran detalles en el Manual de Instrucciones
- UTILIZACIÓN,
DESCONTAMINACIÓN,
ELIMINACIÓN FINAL DEL MATERIAL DESCARTABLE O REACONDICIONAMIENTO DEL
REUTILIZABLE
Las instrucciones se
encuentran en
el memorando
correspondiente
- TOMA DE
MUESTRAS
Las extracciones de
sangre se realizan según el documento NCCLS.
H3-A3
Verificar
el procedimiento GENERAL de toma
de muestras.
Procedimiento
para Chlamydias
y Micoplasma
Procedimiento
para ACTH-RENINA
- MANIPULACIÓN,
CONSERVACIÓN Y
TRANSPORTE DE MUESTRAS
Haga
clic Aquí para ver
el
documento.
- IDENTIFICACIÓN
DE MUESTRAS
RECOLECTADAS O RECIBIDAS
La identificación de las muestras se realiza por el
sistema de Código
de Barras
- MANIPULACION
Y PROCESADO DE
MUESTRAS DE SANGRE
Haga clic Aquí
para ver el documento.
- DERIVACIÓN
DE MUESTRAS
Algunas
muestras que no se procesan en nuestros Laboratorios se derivan a Terceros. Las
derivaciones se registran en el formulario de Derivaciones.
Los resultados de las mismas se
guardan en carpetas.
Las muestras RECIBIDAS de otros
laboratorios deben cumplir con los
requisitos descriptos en Procedimiento
de Derivaciones
- RECEPCIÓN
O RECHAZO DE MUESTRAS
DERIVADAS
Haga
click Aquí para ver el documento.
El
rechazo de muestras se registra en el Formulario de
Rechazo
- PROCESOS
ANALÍTICOS
Haga
clic Aquí para ver
el
documento.
- PROCESO
DE RESULTADOS FUERA DE
RANGOS DE CONTROL
Haga clic Aquí para ver el documento.
- REGISTRO
Y ARCHIVO DE
INFORMES
los
informes de resultados quedan registrados y archivados en el
sistema de laboratorio y en las hojas de trabajo impresas en la fecha
correspondiente. Procedimiento
- CORTE
DE ENERGÍA ELÉCTRICA
Haga clic Aquí
para ver el documento
- MEDIDAS
DE SEGURIDAD EN EL
LABORATORIO DE RADIOINMUNOANALISIS
Haga clic Aquí
para ver el documento.
- ACCESS
: MANTENIMIENTO DIARIO
Haga clic Aquí para ver
el documento
- CENTRAL
DE ALARMA
Haga clic Aquí
para ver el documento.
- PROCESAMIENTO
FUERA DE CALENDARIO
Haga clic Aquí
para ver el documento
- Responsabilidad
por el sistema de
calidad
Responsable del sistema
de calidad: Dr. Rodolfo Miguel
- Administración
del manual de calidad
Dr. Rodolfo Miguel -
Dra. Stella Maris Scacchi
- Alcance y
limites de la responsabilidad del personal
Ver: LISTA
DE
RESPONSABILIDADES Y TAREAS
- Delegación
de autoridad y responsabilidades
En caso
de ausencia, el responsable del sistema de
calidad es el Dr. Hernan Nabissi.
- Información
confidencial
Solo el
personal del laboratorio tiene
acceso a los datos de los pacientes
PREPARO: |
Rodolfo Miguel |
1/06/99 |
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REVISO: |
NN |
00/00/00 |
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ACTUALIZO: |
Rodolfo Miguel |
29/06/13 |
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