LEBBYAC

 MANUAL DE CALIDAD

MA 001
Rev. 03

Quality Assurance

Hoja Nº 1/1
Contenido
DIRECCIÓN TÉCNICA: Dr. Rodolfo J. Miguel M.P.: 3046

Dra. Stella Maris Scacchi M.P.: 3546
Nº DE HABILITACIÓN:  2900-51-518/91 (0008)
No C.N.E.A.:     17154/0/0/06-97 (03/06/92)
  1. RECURSOS Y OBLIGACIONES
    2.
          1. CAMPOS DE ACTIVIDAD:
  • Atención de pacientes en el laboratorio
  • Servicio a otros laboratorios
  • Asesoramiento científico a profesionales del área biomédica.
  • Áreas principales:
Quimica Clinica
Hemostasia
Endocrinología (Inmunoensayos)
Bacteriología
Inmunología
Virología
Drogas terapéuticas y de abuso
Biología Molecular
      1.   ORGANIGRAMA:

Los profesionales Bioquímicos están habilitados para firmar protocolos

  • Dirección técnica:
      Dr. Rodolfo Miguel
      Dra. Stella Maris Scacchi
  • Secciones:
      Dr. Hernan Nabissi (Coordinación General - Validación - Bacteriología)
      Dra. Silvia Pilar (Inmunología y virología)
      Tc. Vanesa Claros (Inmunoensayos)
      Tc. Mirna Artia (Procedimientos Generales)
      Tc. Gustavo Bustos (Procedimientos Generales)
      Dr. Armando Anselmo (hematología)
      Dra. Scacchi Stella Maris (Fertilidad - DT)
      Dr. Rodolfo Miguel (Dirección Técnica - coordinación)
  • Administración:
      Mariela Leiva (Referente Administrativa)
      Paula Cione (Administrativa)
      Carolina Miguel (Administracón contable)
      Claribel Bageneta (Administrativa)
      Valeria Maidana (Administrativa)
      .   

 

      1. PLANTA FÍSICA:
        2.   
  • Sala de espera: 18 m² con capacidad para veiticinco personas.
  • Sala de extracciones: Dos, de 4.0 m² cada una.
  • Baños: Dos.
  • Laboratorios: Procedimientos generales:32 m²
  • Radioinmunoensayo: 10 m²
  • Fluorescencia (área de observación microscópica): 4 m²
  • Biología molecular 1: 7 m²
  • Biología molecular 2: 10 m²
  • Biología molecular 3: 8 m²
  • Inmunología - Virología: 10 m²
  • Bacteriología: 10 m²
  • Sala de lavado de material: 8 m²
  • Área Administrativa:29 m²
  • Cocina - Comedor:10 m²

    

      1. INSTRUMENTAL:
        2.  

        Pase el mouse sobre los nombres para ver los Instrumentos

        Free JavaScripts provided
        by The JavaScript Source
  • Analizador de Inmunoensayos por Quimioluminiscencia ABBOTT ARCHITECT i2000 SR.
  • Analizador de Inmunoensayos por Quimioluminiscencia ABBOTT ARCHITECT i1000 SR.
  • Analizador de Inmunoensayos por Quimioluminiscencia BECKMAN - ACCESS.
  • Analizador de Inmunoensayos ABBOTT AXSyM.
  • Analizador de Química Clínica MINDRAY BS400
  • Analizador de Química Clínica SELECTRA E
  • Contador Hematológico Láser ABBOTT CELL-DYN RUBY
  • Contador hematológico MYNDRAY 5800 (en CIENCIA)
  • Analizador de Gases en Sangre Radiometer ABL5 (en CIENCIA)
  • Analizador de Iones Diestro (en CIENCIA)
  • Analizador de Eritrosedimentación ELECTA LAB
  • Microscopio Olympus CH2 Nº: 980057
  • Microscopio de investigación Olympus BMAX
  • Microscopio Olympus CHT
  • Microscopio Nikon (en CIENCIA)
  • Epiiluminador Olympus BH2 - RFCA Nº: 109115.
  • Coagulómetro semiautomático Coatron M4
  • Coagulómetro semiautomático Behring Fibrintimer II
  • Espectrofotómetro Metrolab 1600 Nº: 9202307.
  • Lector de microplacas Metrolab 970 Nº: 8912657.
  • Contador Gamma 16 detectores computarizado INGETRON NZ 335 Nº: 91006.
  • Sistema dispensador electrónico EPPENDORF EDOS 5221 Nº: 01149.
  • Vortex FAC Nº: 3086.
  • Vortex MSI MINISHAKER de IKA-WORKS INC. Nº: 003886.
  • Agitador DPC Nº: 5317.
  • Centrífuga ROLCO CM 4080 INDUCCION
  • Centrífuga GELEC G-42 Nº: 10151.
  • Centrífuga IEC CENTRA CL2.
  • Microcentrífuga PRESVAC Nº: 3234.
  • Fuente de poder para electroforesis (con 2 cubas) CHEMAR CHF-I-3.
  • Peachímetro pHTestr 1 Nº: 3720-1994.
  • Conductímetro LAMOTTE Nº: DADS 756.
  • Conductímetro para control de agua ultra pura Ultra Pure Water de HANNA.
  • Balanza electrónica OHAUS (0.01 g) Nº: CU 04734.
  • Balanza granataria.
  • Balanza Analítica GAMA.
  • Baños termostáticos (5)
  • Estufa de cultivo ( 37 grados)
  • Estufa de cultivo ( 45 grados)
  • Estufa de esterilización.
  • Lavador por ultrasonido TESTLAB TE 10.
  • Heladera Cindy.
  • Heladeras exhibidor  GAFA. (4 UNIDADES)
  • Freezer Koinoor
  • Sistema informático en red: Software: GLYMS, Hardware: 1)Servidor DELL, RAM: 8 Gb, Disco 500 Gb, Sistema operativo LINUX UBUNTU SERVER 10.04 LTS, Servidor Pentium D RAM: 1 Gb, Disco 250 Gb, Sistema operativo LINUX UBUNTU SERVER 12.04 LTS. Server HP RAM 512 Mb, Disco 50 Gb, Sistema operativo Windows 2000 advanced server.
  • Estaciones de trabajo (9) Con sistemas operativos Windows Xp profesional.
  • Multifuncion Hp.
  • Sistema de refrigeración central de 25 toneladas HITACHI.

Las planillas donde se registran los datos del instrumental, controles y services se encuentran en la carpeta de Control de Instrumental.

 

      1. RESPONSABILIDADES:
        2.  
  • Horario de atención:8.00 a 19.00 hs.
  • Domicilios:8.00 a 12.00 hs.
  • Recolección a terceros:8.00 a 17.00 hs.
  • Transporte: En recipientes refrigerados
  • Almacenamiento: En freezer, heladera o a tª ambiente, según corresponda.
  • Formulario de solicitud: Se utilizan para los derivantes, los provee LEBBYAC
  • Informes: Firmado electronicamente. Impreso o enviado por e-mail.
  • Determinaciones disponibles: En Anexo "A"
  • Informe estadístico anual: En Anexo "B"
  • Servicios académicos: Los mismos están a disposición de colegas y demás profesionales del área biomédica
  • Investigación y desarrollo

                    6. POLÍTICA DE CALIDAD y OBJETIVOS

La máxima confiabilidad de los resultados emitidos, brindando una solución adecuada a los problemas de salud de los pacientes, colaborando con los médicos y otros profesionales del área, logrando la satisfacción de nuestros clientes, es el compromiso que asume LEBBYAC en la búsqueda permanente del liderazgo en todas las áreas que se desarrollan en el centro. Se puede consultar nuestro
CODIGO DE ETICA  y
DECLARACIÓN DE LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES.

Los datos que se informan deben ser confiables, para lo cual se implementan diversas acciones que aseguren la calidad de los mismos y que disminuyan al mínimo posible la aparición de errores.

Dichas acciones abarcan puntos como:

  • La adecuada recolección, conservación, transporte, e identificación de las muestras.
  • Control de calidad interno y externo para eliminar los errores sistemáticos y disminuir los aleatorios.
  • Tiempo de ejecución aceptable dependiendo del analito y de cada caso en particular.
  • Información de los datos de manera tal que no se presenten dudas en su interpretación.
  • Comunicación apropiada con los demás profesionales del área para lograr un mejor manejo del paciente subsanando errores inesperados.
  •  PLANIFICACIÓN DE ACTIVIDADES
    •  
                                   7. PERSONAL
      1. DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO
        2.   
        1. PROFESIONALES:
          2. (Bioquímicos) Realizan las tareas de toma de muestra, conservación, procesamiento, informe y control de los resultados.
        2. RECEPCIONISTAS:  Realizan las tareas de recepción del paciente, ingreso de solicitudes de análisis, emisión de protocolos, facturación, y otras tareas administrativas.
        3. COORDINADOR:
          4. Realiza tareas administrativo - financieras, revisión de cuentas, pago a proveedores, gestión de cobranzas, compras, Bancos, contaduría general en coordinación con contador externo.
        4. LIMPIEZA:   Realiza todas las tareas de limpieza general y del material de laboratorio.
        5. CADETERIA:
          6. Realiza las tares de transporte y recolección de muestras según normas.  
  1. REGISTROS DE LA EDUCACIÓN DEL PERSONAL El procedimiento y registros de la capacitación y la evaluación de competencia del personal del laboratorio, se encuentra AQUI.
    2.   
    1. PROFESIONALES:
      Bioquímicos: Ver el curriculum de cada profesional
    2. TECNICOS:
      Ver el curriculum de cada profesional.
    3. RECEPCIONISTAS:
      Entrenamiento realizado en el laboratorio
    4. COORDINADOR:
      Entrenamiento realizado en el laboratorio
    5. LIMPIEZA:
      Entrenamiento realizado en el laboratorio
    6. CADETERIA:
      Entrenamiento realizado en el laboratorio


      8.   PROCEDIMIENTOS
      1. LISTADO COMPLETO DE DOCUMENTOS
        Haga clic Aquí para ver el listado
      2. RESOLUCION DE RECLAMOS
         Haga clic Aquí para ver el documento
      3. CONSERVACIÓN DE REACTIVOS Haga clic Aquí para ver el documento
      4. BIOSEGURIDAD El laboratorio tiene implementado un sistema de bioseguridad con normativas que se pueden consultar en la carpeta NORMAS DE BIOSEGURIDAD
      5. PREPARACIÓN DEL PACIENTE La preparación del paciente se realiza según las practicas que deban efectuarse. Se encuentran detalles en el Manual de Instrucciones
      6. UTILIZACIÓN, DESCONTAMINACIÓN, ELIMINACIÓN FINAL DEL MATERIAL DESCARTABLE O REACONDICIONAMIENTO DEL REUTILIZABLE Las instrucciones se encuentran en el memorando correspondiente
      7. TOMA DE MUESTRAS Las extracciones de sangre se realizan según el documento NCCLS. H3-A3 Verificar el procedimiento GENERAL de toma de muestras. Procedimiento para  Chlamydias y Micoplasma Procedimiento para ACTH-RENINA
      8. MANIPULACIÓN, CONSERVACIÓN Y TRANSPORTE DE MUESTRAS 
        Haga clic Aquí para ver el documento.
      9. IDENTIFICACIÓN DE MUESTRAS RECOLECTADAS O RECIBIDAS La identificación de las muestras se realiza por el sistema de Código de Barras
      10. MANIPULACION Y PROCESADO DE MUESTRAS DE SANGRE
        Haga clic         Aquí para ver el documento.
      11. DERIVACIÓN DE MUESTRAS
        Algunas muestras que no se procesan en nuestros Laboratorios se derivan a         Terceros. Las derivaciones se registran en el formulario de Derivaciones. Los resultados de las mismas se guardan en carpetas. Las muestras RECIBIDAS de otros laboratorios deben cumplir con los requisitos descriptos en  Procedimiento de Derivaciones
      12. RECEPCIÓN O RECHAZO DE MUESTRAS DERIVADAS 
        Haga click Aquí para ver el documento. El rechazo de muestras se registra en el Formulario de Rechazo
      13.  PROCESOS ANALÍTICOS   
        Haga clic Aquí para ver el documento.
      14. PROCESO DE RESULTADOS FUERA DE RANGOS DE CONTROL Haga clic Aquí para ver el documento.
      15. REGISTRO Y  ARCHIVO DE INFORMES 
        los informes de resultados quedan registrados y archivados en el sistema de laboratorio y en las hojas de trabajo impresas en la fecha correspondiente. Procedimiento
      16. CORTE DE ENERGÍA ELÉCTRICA Haga clic Aquí para ver el documento
      17. MEDIDAS DE SEGURIDAD EN EL LABORATORIO DE RADIOINMUNOANALISIS
        H        aga clic Aquí para ver el documento.
      18. ACCESS : MANTENIMIENTO DIARIO Haga clic Aquí para ver el documento
      19. CENTRAL DE ALARMA  Haga clic Aquí para ver el documento.
      20. PROCESAMIENTO FUERA DE CALENDARIO Haga clic Aquí para ver el documento
                                                                                                    
      9. ADMINISTRACIÓN Y GARANTÍA DE CALIDAD    
      1. Responsabilidad por el sistema de calidad Responsable del sistema de calidad: Dr. Rodolfo Miguel
      2. Administración del manual de calidad Dr. Rodolfo Miguel - Dra. Stella Maris Scacchi
      3. Alcance y limites de la responsabilidad del personal Ver: LISTA DE RESPONSABILIDADES Y TAREAS
      4. Delegación de autoridad y responsabilidades En caso de ausencia, el responsable del sistema de calidad es el Dr. Hernan Nabissi.
      5. Información confidencial Solo el personal del laboratorio tiene acceso a los datos de los pacientes
PREPARO: Rodolfo Miguel 1/06/99
REVISO: NN 00/00/00
ACTUALIZO: Rodolfo Miguel 29/06/13

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