GRUPO
LEBBYAC |
RESULTADOS FUERA DE RANGO
DE CONTROL
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MAPo-010-5.6
MA3-III.a.6
Rev. 00 |
Quality Assurance
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Hoja Nº 1/1
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OBJETIVO: Implementar la metodología necesaria para corregir desviaciones en los procesos
analíticos.
ALCANCE: Todas
las determinaciones de laboratorio. Aplica a todos los laboratorios del grupo.
RESPONSABLES:
Director técnico, Bioquímicos, Técnicos
DESARROLLO:El procedimiento a seguir con
los datos que caen fuera de los rangos de control dependerá del tipo de determinación
que se realice. En general ante un resultado fuera de control, primero se verifica la
fiabilidad del material de control, se repite el control, luego se verifica el reactivo, y
si se cambia si es necesario. Si el problema es general, para un determinado instrumento,
se chequea el mismo con su procedimiento recomendado, si no se puede solucionar el
problema se llama al service. Los resultados de los controles se encuentran en los
instrumentos o programas correspondientes.
QUIMICA
CLINICA, INMUNOENSAYOS: Se utiliza un software externo, MultiQC 7 para
la evalucion de los controles internos. Todos los días, antes de
procesar las muestras, se
largan los controles internos, N y P para Mindray BS400, BT3000 y
Metrolab CM250, Hay un calendario de largada de controles para los
analizadores de inmunoensayos, Beckman Access, Architect i2000 SR y
Architect i1000 SR según
corresponda en este último caso a las determinaciones que se procesarán
en el día. Si
algún control no cumple con alguna de las WR, se anlizará la causa, y
luego de corregida
se procesarán o se validarán los datos de las muestras. HEMATOLOGIA:
Para el caso de
analizador automático se utilizan métodos manuales para calibrar. Se
controla con
controles hematológico de ABBOTT por la mañana, y toda vez que se
considere necesario. GASES EN SANGRE: Todos los días se procesan
controles
comerciales. INMUNOFLUORESCENCIA, INMUNOSEROLOGíA: Para cada
determinación se largan
controles positivos y negativos.
REGISTROS Y VALIDACION: Programa de control interno de los aparatos, Planillas de registro, CCI
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NOMBRE |
FECHA |
COMENTARIOS |
PREPARO: |
Rodolfo Miguel |
06/05/99 |
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REVISO: |
Stella Maris
Scacchi |
10/05/99 |
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ACTUALIZO: |
Rodolfo Miguel |
19/05/13
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