GRUPO
LEBBYAC

LABORATORIOS ASOCIADOS

PTPo  082
Rev. 1.1

Quality Assurance

Hoja Nº 1/1

 
OBJETIVO: Detallar la normativa general y las condiciones de trabajo de los laboratorios asociados del GRUPO LEBBYAC.

ALCANCES: Todo el personal. Aplica a todos los laboratorios del grupo, Laboratorio LEBBYAC, Laboratorio IMA y Laboratorio Dra. Celia Buceta.

RESPONSABLES: Personal de dirección.

DEFINICIONES: Se entiende como GRUPO LEBBYAC, a todos aquellos laboratorios que comparten la gestión de recursos,
incluyendo al propio laboratorio LEBBYAC.
SGC Sistema de Garantía de Calidad
LIS: Sistema Informático de Laboratorio

MIEMBROS ACTUALES DEL GRUPO LEBBYAC:
LABORATORIO LEBBYAC SRL
LABORATORIO CIENCIA SRL
LABORATORIO Dra. BUCETTA

DESARROLLO:

En términos generales, todos los procedimientos realizados en el grupo deben seguir una normativa común. Dado que los procedimientos, formularios, y todos los documentos utilizados, forman parte del sistema de gestión de la calidad, estos documentos se utilizarán en todos los laboratorios del grupo por igual. Sin perjuicio de esto último, puede que sea necesario algún procedimiento propio de cada laboratorio en particular, y esto se podrá realizar sin ningún inconveniente, salvo que dicho procedimiento resulte perjudicial para alguno de los miembros del grupo.
A continuación se detallan situaciones particulares

Referente a la toma, conservación y transporte de muestras:
Las muestras serán tratadas según los procedimientos MAPo-3, MAPo-4, MAPo-7, MAPo-8, MAPo-13 y PGMA-18, Se prefiere que todos los laboratorio utilicen los mismos tubos primarios recomendados por LEBBYAC para las muestras, ya que facilita su manipulación, amen de estar validados para los analizadores en funcionamiento.
 
Referente a los documentos del Sistema de Garantía de la Calidad:
Tal como se mencionó anteriormente, los documentos del SGC se comparten, por lo que se encuentran en una sola locación física, y son responsabilidad final del Encargado del SGC. Todos los documentos pueden ser objetados por los directores técnicos de los distintos laboratorios, y si esto ocurre, figurará en el documento. El acceso a los documentos del SGC se hace a través de Internet, en el sitio http://www.lebbyac.com. Un listado completo se encuentra en http://www.lebbyac.com/manual/lista-de-docs.html

Referente a la validación de resultados:
Se prefiere, dada su extrema seguridad, la validación electrónica de los protocolos, pero en el caso de que se utilice la forma convencional, se recuerda que solo un profesional Bioquímico esta habilitado a firmar los protocolos.

Referente a las derivaciones a terceros:
Dado que todos los integrantes del grupo son corresponsables de la calidad con que se desempeñan, y que no es posible realizar la totalidad de los análisis requeridos, es en extremo importante que los laboratorios a los cuales se remitan muestras cumplan con las siguientes características:
.- Que tengan una trayectoria de ética profesional y respeto por los colegas.
.- Que tengan una trayectoria de compromiso con la calidad.
.- Que en el pasado no hayan realizado acciones tendientes a su propio beneficio afectando a colegas.
.- Que en la actualidad se encuentren comprometidos a la mejora continua, y posean certificaciones comprobables.

Se desaconseja enfáticamente la derivación de muestras a laboratorios que no cumplan con estas características. De hecho LEBBYAC NO AVALARÁ LOS RESULTADOS PROVENIENTES DE ESTOS LABORATORIOS.




NOMBRE FECHA COMENTARIOS
PREPARO: Rodolfo Miguel 01/11/2013
REVISO: Celia Bucetta
02/11/2013

ACTUALIZO - REVISO: Rodolfo Miguel
02/02/2017