GRUPO
LEBBYAC

ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS O DE MEJORA

MAPG074-4.10.1
MA3-I.e
Rev. 1.0

Quality Assurance

Hoja Nº 1/1

 

1. PROPÓSITO

Establecer los lineamientos para el control y eliminación de las causas de no conformidades potenciales y la prevención de su ocurrencia, así como para la atención efectiva de las quejas relacionadas con los servicios de la institución.

2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para todo el personal involucrado en el Sistema de gestión de la calidad y a todas las no conformidades reales o potenciales identificadas dentro del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)  y a las oportunidades de mejora que se detecten en el sistema. Aplica a todos los laboratorios del grupo, Laboratorio LEBBYAC, Laboratorio IMA y Laboratorio Dra. Celia Buceta.


3. POLITICAS DE OPERACIÓN

    1. El presente procedimiento deberá ser conocido y aplicado por todos los involucrados.

    2. Sin ser limitativo, se considera el presente procedimiento para ejecutar las acciones preventivas que den como resultado la eliminación de las no conformidades potenciales del Sistema de gestión de la calidad a partir de los siguientes eventos:

  • Reclamos de clientes

  • Evaluación de la efectividad de la capacitación.

  • Evaluación de proveedores

  • Contratación de servicios y personal especializado

  • Análisis de los procesos y servicios

  • Ejecución de simulacros para evaluar la respuesta ante emergencias

  • Mantenimiento programado

  • Respaldo y control de la información

  • Actividades de higiene y seguridad

  • Identificación y control de riesgos

  • Revisiones y actualizaciones de los programas académicos

  • Auditorías internas

  • Auditorías externas

    1. El Representante del SGC, así como los Responsable de cada Área, tienen la autoridad de asignar al responsable de llevar a cabo la acción preventiva y verificar su solución efectiva.

    2. Si la acción preventiva aplicada no cumple con los requisitos de una solución adecuada, regresa al Responsable de la acción para que realice los cambios necesarios.

    3. Si para la ejecución de las acciones preventivas determinadas se requiere la adquisición de recursos materiales se solicitará a la dirección del laboratorio.

    4. Si para la ejecución de las acciones preventivas determinadas se requiere de la contratación de recursos humanos se solicitará a la dirección del laboratorio.

    5. Si la acción preventiva se deriva de una Revisión al Sistema de gestión de la calidad por parte de la Dirección, se continúa con el procedimiento PGMA.075-4.15.

    6. Si la acción preventiva se deriva de una auditoría interna, se remite al procedimiento denominado Auditorías Internas MAPG-073-4.14.

    7. Para las no conformidades potenciales y la aplicación de las acciones preventivas, se debe mantener el presente procedimiento; investigando, corrigiendo y dando seguimiento por medio del formulario acciones correctivas - Informe de acción MAPG-74-03-16, el cual debe señalar:

  1. Evento, acción o auditoría que detectó la no conformidad u oportunidad de mejora

  2. Descripción detallada de la no conformidad u oportunidad de mejora

  3. Tipo de acción (de mejora continua, preventiva o correctiva)

  4. Si es requisito de la norma ISO 15189

  5. Origen o causa raíz del problema (real o potencial) así como la acción inmediata

  6. Acción para asegurar su efectividad y/o prevenir su ocurrencia o recurrencia

  7. Fecha compromiso

  8. Responsable de la acción

  9. Revisión de las acciones tomadas

  10. Estatus de la acción

Identificación de Acciones de Mejora

Las acciones de mejora pueden ser iniciadas a partir de las ideas del personal que forma parte del SGC, y que se considere que aportan valor agregado al mismo, sin tener relación directa con las debilidades o no conformidades. Algunas de las fuentes para la toma de estas acciones son:
  Resultados de la Revisión por la Dirección
  Compromisos establecidos en la Revisión por la Dirección
  Resultados de las reuniones de seguimiento del SGC.
  Resultados de los procesos.
  Estudios de mercado.
  Sugerencias o quejas de los usuarios.

4. DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO





















5. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO


Secuencia de etapas

Responsable

Actividades

5.1 Representante del SGC
Responsable del área
Considera el presente procedimiento para ejecutar las acciones preventivas que den como resultado la eliminación de las no conformidades potenciales.
5.2 Responsable del área Define y aplica la acción preventiva inmediatamente después que surja la no conformidad potencial, registrando su acción.
5.3 Responsable del área Establece en el menor tiempo posible, de manera efectiva y sin demora injustificada las acciones preventivas.
5.4 Representante del SGC
Responsable del área
Reúnen las evidencias relacionadas con la atención de las no conformidades potenciales, asegurando su efectividad.
5.5 Responsable del área
Responsable de la acción
Realizan el seguimiento de la acción preventiva con el responsable asignado, verifica las fechas establecidas para su cumplimiento e informa sobre el resultado obtenido y su efectividad. Si la acción preventiva aplicada no cumple con los requisitos de una solución adecuada, regresa al Responsable de la acción para que realice los cambios necesarios.
5.6 Responsable del área Vigila que se establezca oportunamente, en caso de que la acción preventiva ha sido finiquitada satisfactoriamente y en caso necesario se procede a la actualización de los documentos respectivos para evitar la ocurrencia de la no conformidad potencial.
5.7 Responsable del SGC Archiva los registros de estas actividades.
5.8 Responsable del área
Representante del SGC
Dan a conocer las acciones preventivas que se aplicaron para solucionar la causa de los problemas potenciales, las actividades realizadas y la fecha de su cumplimiento.

FIN

6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA (INTERACCION CON OTROS DOCUMENTOS)

7. REGISTROS
    Se realizan en el formulario MAPG-74-03-16

8. DEFINICIONES

    1. LIS: Sistema de Laboratorio.

    2. Producto: bien o servicio, resultado de un proceso.

    3. No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.

    4. Corrección: Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada.

    5. Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable.

    6. Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable.

    7. SGC: Sistema de gestión de la calidad



NOMBRE FECHA COMENTARIOS
PREPARO: Rodolfo Miguel 28/06/2013
REVISO: NN 00/00/00
ACTUALIZO: Rodolfo Miguel 01/12/2013

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