GRUPO
LEBBYAC
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ACCIONES CORRECTIVAS, PREVENTIVAS O DE MEJORA
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MAPG074-4.10.1
MA3-I.e
Rev. 1.0
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Quality Assurance
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Hoja Nº 1/1
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-
1.
PROPÓSITO
Establecer los
lineamientos para el control y eliminación de las causas de no
conformidades potenciales y la prevención de su ocurrencia, así como
para la atención efectiva de las quejas relacionadas con los servicios
de la institución.
2.
ALCANCE
Este
procedimiento aplica para
todo el personal involucrado en el Sistema de gestión de la
calidad y a
todas las no conformidades reales
o
potenciales identificadas dentro del Sistema de Gestión de la Calidad
(SGC) y a las oportunidades de
mejora que
se detecten en el sistema. Aplica a todos los laboratorios del grupo,
Laboratorio LEBBYAC, Laboratorio IMA y Laboratorio Dra. Celia Buceta.
3.
POLITICAS DE OPERACIÓN
El presente
procedimiento deberá ser conocido y aplicado por todos los
involucrados.
Sin ser limitativo, se
considera el presente procedimiento para ejecutar las acciones
preventivas que den como resultado la eliminación de las no
conformidades potenciales del Sistema de gestión de la
calidad a partir de los siguientes eventos:
- Reclamos de clientes
-
Evaluación de la
efectividad de la capacitación.
Evaluación de
proveedores
Contratación de
servicios y personal especializado
Análisis de los
procesos y servicios
Ejecución de
simulacros para evaluar la respuesta ante emergencias
Mantenimiento programado
Respaldo y control de la
información
Actividades de higiene y
seguridad
Identificación y
control de riesgos
Revisiones y
actualizaciones de los programas académicos
Auditorías
internas
Auditorías
externas
El Representante del
SGC, así como los Responsable de cada Área, tienen la
autoridad de asignar al responsable de llevar a cabo la acción
preventiva y verificar su solución efectiva.
Si la acción
preventiva aplicada no cumple con los requisitos de una solución
adecuada, regresa al Responsable de la acción para que
realice los cambios necesarios.
Si para la ejecución
de las acciones preventivas determinadas se requiere la adquisición
de recursos materiales se solicitará a la dirección del laboratorio.
Si para la ejecución
de las acciones preventivas determinadas se requiere de la
contratación de recursos humanos se solicitará a la dirección del laboratorio.
Si la acción
preventiva se deriva de una Revisión al Sistema de gestión
de la calidad por parte de la Dirección, se continúa
con el procedimiento PGMA.075-4.15.
Si la acción
preventiva se deriva de una auditoría interna, se remite al
procedimiento denominado Auditorías Internas MAPG-073-4.14.
Para las no
conformidades potenciales y la aplicación de las acciones
preventivas, se debe mantener el presente procedimiento;
investigando, corrigiendo y dando seguimiento por medio del formulario acciones correctivas - Informe de acción MAPG-74-03-16,
el cual debe señalar:
Evento,
acción o auditoría que detectó la no
conformidad u oportunidad de mejora
-
Descripción
detallada de la no conformidad u oportunidad de mejora
Tipo
de acción (de mejora continua, preventiva o correctiva)
Si es requisito
de la norma ISO 15189
Origen
o causa raíz del problema (real o potencial) así
como la acción inmediata
Acción
para asegurar su efectividad y/o prevenir su ocurrencia o
recurrencia
Fecha
compromiso
Responsable
de la acción
Revisión
de las acciones tomadas
Estatus
de la acción
Identificación de Acciones de Mejora
Las acciones de mejora pueden ser iniciadas a partir de las ideas del
personal que forma parte del SGC, y que se considere que aportan valor
agregado al mismo, sin tener relación directa con las debilidades o no
conformidades. Algunas de las fuentes para la toma de estas acciones
son:
Resultados de la Revisión por la Dirección
Compromisos establecidos en la Revisión por la Dirección
Resultados de las reuniones de seguimiento del SGC.
Resultados de los procesos.
Estudios de mercado.
Sugerencias o quejas de los usuarios.
4.
DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO
5.
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Secuencia
de etapas
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Responsable
|
Actividades
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5.1
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Representante del SGC
Responsable del área
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Considera el presente
procedimiento para ejecutar las acciones preventivas que den como
resultado la eliminación de las no conformidades
potenciales.
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5.2
|
Responsable del área
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Define y aplica la
acción preventiva inmediatamente después que surja
la no conformidad potencial, registrando su acción.
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5.3
|
Responsable del área
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Establece en el menor
tiempo posible, de manera efectiva y sin demora injustificada las
acciones preventivas.
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5.4
|
Representante del SGC
Responsable del área
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Reúnen las
evidencias relacionadas con la atención de las no
conformidades potenciales, asegurando su efectividad.
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5.5
|
Responsable del área
Responsable de la
acción
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Realizan el
seguimiento de la acción preventiva con el responsable
asignado, verifica las fechas establecidas para su cumplimiento e
informa sobre el resultado obtenido y su efectividad. Si la acción preventiva aplicada no
cumple con los requisitos de una solución adecuada,
regresa al Responsable de la acción para que realice los
cambios necesarios.
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5.6
|
Responsable del área
|
Vigila que se
establezca oportunamente, en caso de que la acción
preventiva ha sido finiquitada satisfactoriamente y en caso
necesario se procede a la actualización de los documentos
respectivos para evitar la ocurrencia de la no conformidad
potencial.
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5.7
|
Responsable del SGC
|
Archiva
los registros de estas actividades.
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5.8
|
Responsable del área
Representante del SGC
|
Dan a conocer las
acciones preventivas que se aplicaron para solucionar la causa de
los problemas potenciales, las actividades realizadas y la fecha
de su cumplimiento.
|
FIN
6.
DOCUMENTOS DE REFERENCIA (INTERACCION CON OTROS DOCUMENTOS) 7. REGISTROS
Se realizan en el formulario MAPG-74-03-16
8. DEFINICIONES
-
LIS: Sistema de Laboratorio.
Producto:
bien o servicio, resultado de un proceso.
No Conformidad:
Incumplimiento de un requisito.
Corrección:
Acción tomada para eliminar una no
conformidad detectada.
Acción
correctiva: Acción tomada para
eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación
indeseable.
Acción
preventiva: Acción tomada para
eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación
potencialmente indeseable.
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SGC:
Sistema de gestión de la calidad
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NOMBRE |
FECHA |
COMENTARIOS |
PREPARO: |
Rodolfo Miguel |
28/06/2013 |
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REVISO: |
NN |
00/00/00 |
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ACTUALIZO: |
Rodolfo Miguel |
01/12/2013 |
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